ارسال پاسخ

imbpa.com نزدیک شدن به اتحادیه اروپا با استاندارد REACH ۱۴ مرداد ۱۳۹۷ ۱۶:۲۹ facebook twitter Google+
در طی سالیان اخیر، اتحادیه اروپا شاهد تغییرات گسترده ای در بحث مربوط به استاندارد های مواد و کالا بوده است. اتحادیه اروپا در سال 2006 با ثبت قانون REACH، کشورهای عضو اتحادیه اروپا و سایر شورهای دارای داد و ستدهای مواد و کالا با اروپا را مجبور به پیروی از الگوی خاصی کرد.

 

در طی سالیان اخیر، اتحادیه اروپا شاهد تغییرات گسترده ای در بحث استاندارد های مربوط به مواد و کالا بوده است. اتحادیه اروپا در سال 2006 با ثبت قانون REACH، کشورهای عضو اتحادیه اروپا و سایر شورهای دارای داد و ستدهای مواد و کالا با اروپا را مجبور به پیروی از الگوی خاصی کرد. پس از گذشت چندین سال از اجرای این قانون بسیاری از کشورهای خارج از اروپا نیز اطلاع رسانی گسترده ای در این زمینه داشته و بخش های مختلف صنایع آن ها که با اروپا داد و ستد دارند از اطلاعات به روز این قانون آگاه هستند و کمک شایانی به آن ها در مسیر تولید، فرآیند، انتخاب و مصرف مواد شیمیایی کرده است. در همین راستا انجمن تولیدکنندگان مستربچ و کامپاند ایران با همکاری انجمن ملی پلاستیک و لاستیک فرانسه و پژوهشگاه پلیمر و پتروشیمی ایران و انجمن علوم و مهندسی پلیمر ایران دوره آموزشی بین المللی REACH را برگزار می کند.

محورهای اصلی این دوره عبارتند از:

-       چرا به REACH احتیاج داریم

-       آیین نامه، ایده و اهداف REACH

-       ساختار استاندارد REACH چگونه است و چگونه کار می کند.

-       چگونگی ثبت

-       صادر کردن پلیمر و مواد شیمیایی

این دوره یکم مهرماه سال جاری (1/7/1397) در پژوهشگاه پلیمر و پتروشیمی ایران برگزار می گردد.

برای دانلود پوستر کلیک کنید. 

 

کلمه REACH در برگیرنده Registration ثبت، ارزیابی Evaluation، صدور مجوز Authorization و محرومیت می باشد.

درخواست REACH (REACH proposal)

1- ثبت (registration)

هدف اصلی از ثبت و اشتراک داده، انتشار و ارائه ایمنی محصولات به صورت شفاف، قابل اعتماد و در چهارچوب یکنواخت می باشد. این چهارچوب، صنعت را مستلزم می کند که اطلاعات کافی را جمع آوری کرده و مدیریت خطر مناسب را تعیین کنند و در پی آن تولید کنندگان، وارد کنندگان و صنایع پایین دستی را در جریان آن قرار دهند.

طبق این قانون هیچ ماده ای نباید بیش از یک تن در سال تولید یا وارد اروپا شود، مگر اینکه اطلاعات کافی از ماده مورد نظر در اختیار آژانس قرار داده شود.

استاندارد REACH برای تولید کنندگان، وارد کنندگان و صنایع پایین دستی الزامات متفاوتی دارد بنابراین هر شرکت باید مشخص کند که جزء کدام مورد می باشد.

فایل ثبت شامل اطلاعات مربوط به مخاطره و همچنین خطرها و کنترل خطرهای مربوط به آن می باشد. ثبت باید برای مواد، ترکیب مواد و کالاهایی که در آن ها از برخی مواد شیمیایی خاص استفاده شده است. برخی مواد مانند، مواد دارویی و رادیو اکتیو که توسط قانون گذاری های دیگر بررسی می شوند به طور جزیی یا کامل از ملزومات REACH معاف هستند.

ثبت بر پایه اصول "یک ماده، یک ثبت" می باشد، به این مفهوم است که تولیدکنندگان و واردکنندگان یک ماده مشابه، باید به صورت مشترک آن را ثبت کنند. اطلاعات تجزیه ای و طیفی ارائه شده باید برای شناسایی هویت ماده کافی باشد. معمولا برای ثبت اطلاعات شامل هزینه می باشد.

چه کسانی باید مواد را ثبت کنند؟

-       تولید کنندگان یا واردکنندگان اتحادیه اروپا،

-       تولید کنندگان یا واردکنندگان کالا که توضیحات مربوط به مواد موجود در کالا در بخش اطلاعات شامل آن ها می شود.

-       تولیدکنندگان مواد و کالا خارج از اتحادیه اروپا که با واردکنندگان اتحادیه اروپا دادوستد دارند.

 

2- ارزیابی (Evaluation)

در مرحله ارزیابی سه هدف اصلی پی گیری می شود. هدف اول) برای ارزیابی روش های آزمون می باشد که توسط صنعت به منظور اطمینان از ایمنی مواد ایجاد شده است و به صورتی است که آزمون روی حیوانات در کم ترین مقدار قرار دارد.  هدف دوم) بررسی مطابقت الزامات با آیین نامه ، هدف سوم) امتحان هرگونه خطر مشکوک به سلامت انسان و محیط زیست از طرف مواد.

دو نوع ارزیابی وجود دارد: ارزیابی فایل و ارزیابی مواد

ارزیابی فایل از طرف مقامات بالا به منظور امتحان درخواست ها برای آزمون اطمینان از تست های حیوانی و هزینه پرهیز شده است. همچنین بررسی مطابقت فایل ثبت با الزامات ثبت می باشد.

ارزیابی مواد زمانی از طرف مقامات صورت می گیرد که احتمال داده شود مواد برای محیط زیست و سلامتی انسان خطر دارند.

3- مجوز (Authorisation)

با صدور مجوز برای مواد مشخص می شود که نگرانی از خطر مواد به ادازه کافی کنترل شده است یا با زمینه های اقتصادی-اجتماعی مطابقت دارد.

اطلاعات لازم برای خواص فیزیکی-شیمیایی

برای هربازه، یک محدوده تعیین می شود و در برخی موارد برای این بازه ها دما و یا غلظت نیز مورد نیاز می باشد. در طول آزمون هرگونه مشاهده باید ثبت شود برای مثال به تخریب در طی ذوب شدن یا جوش آمدن، تشکیل امولسیون و ... می توان اشاره کرد.

موارد فیزیکی-شیمیایی مورد نیاز برای موادی که در سال بیش از یک تن تامین می شوند به صورت زیر است:

-       دمای ذوب/دمای انجماد

-       دمای جوش

-       دانسیته نسبی

-       فشار بخار

-       تنش سطحی

-       حلالیت در آب

-       نقطه اشتعال

-       خواص انفجاری

-       دمای خود اشتعال

-       خواص اکسیدکنندگی

-       توزیع اندازه ذرات

-       اشتعال پذیری

-       ضریب پارتیشن n-اکتانول/آب

برای موادی که بیش از 10 تن در سال تولید می شوند علاوه بر موارد ذکر شده در بالا موارد زیر نیز گزارش شوند.

جذب/ واجذب غربالگری نیز گزارش شود.

برای موادی که بیش از 100 تن در سال تولید می شوند علاوه بر موارد بالا، موارد زیر نیز باید گزارش شوند.

 

-پایداری در حلال های آلی

- ثابت تفکیک

- ویسکوزیته

خواص فیزیکی و شیمیایی در دست رس:

منابع زیادی هستند که خواص فیزیکی و شمیایی مواد را منتشر می کنند که می توان از آن ها کمک گرفت. از جمله آن ها می توان به:

-       مرک (Merck)

-       هندبوک CRC شیمی و فیزیک

-       سری داده های حلالیت IUPAC

-       پایگاه داده Beilstein

علاوه بر منابع ذکر شده در بالا، منابع آنلاین و همچنین نرم افزارهای بی شماری نیز وجود دارند که می توان از آن ها در بررسی خواص فیزیکی و شیمیایی استفاده کرد.

ارزیابی داده ها:

جواب آزمون های مطابق با روش های استاندارد مناسب  و GLP قابل قبول می باشند. روش های آزمون غیر از GLP در صورتی قابل قبول خواهند بود که از روش آزمون مناسبی استفاده شده باشد و مدارک کافی در مورد کیفیت فرایندهای آن وجود داشته باشد. (برای مثال مطابق با استاندارد ISO 17025)

اندازه گیری و تعیین دقیق و صحیح خواص فیزیکی شیمیایی مواد به دلیل اینکه نقش اصلی را در فرآیند ثبت دارند، بسیار مهم می باشد.

  گردآورنده: مسیب قرخلو

 

اخبار مرتبط

نظرات

دیدگاه های ارسال شده توسط شما، پس از تایید در وب سایت منتشر خواهد شد
پیام هایی که حاوی تهمت یا افترا باشد منتشر نخواهد شد
پیام هایی که به غیر از زبان فارسی یا غیر مرتبط با خبر باشد منتشر نخواهد شد